Kliniske forsøg

Der blev ikke observeret nye indurationer i NIF-gruppen sammenlignet med IP.(P=0,0150) Brækket nål blev observeret i IP-gruppen, ingen risiko i NIF-gruppen.Den justerede gennemsnitlige reduktion fra baseline af HbA1c på 0,55 % i uge 16 i NFI-gruppen var ikke ringere og statistisk overlegen sammenlignet med den på 0,26 % i IP-gruppen.Administration af insulin fra NIF kunne give en bedre sikkerhedsprofil end ved IP-injektioner, ved at reducere hudridser, indurationer, smerter og ingen risiko for knækkede nåle.

Introduktion:

Andelen af ​​patienter med type 2-diabetes, der bruger insulin, er stadig meget lav og påbegyndes ofte relativt sent.Mange faktorer viste sig at påvirke forsinkelsen i insulinforbruget, herunder angst for nåle, psykiske lidelser under insulininjektioner og besværet ved insulininjektioner, hvilket alle var vigtige årsager til, at patienter nægtede at påbegynde insulinbehandling.Derudover kan injektionskomplikationer såsom indurationer forårsaget af langvarig genbrug af nåle også påvirke effektiviteten af ​​insulinbehandling hos patienter, der allerede har brugt insulin.

Den nålefri insulininjektor er designet til diabetespatienter, der frygter injektioner eller er tilbageholdende med at påbegynde insulinbehandling, når det er klart indiceret.Denne undersøgelse havde til formål at evaluere patienttilfredshed og compliance med en nålefri insulininjektor versus konventionelle insulinpeninjektioner hos patienter med T2DM behandlet i 16 uger.

Metoder:

I alt 427 patienter med T2DM blev inkluderet i et multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent studie og blev randomiseret 1:1 til at modtage basal insulin eller færdigblandet insulin via en nålefri injektor eller via konventionelle insulinpenne.

Resultat:

Hos de 412 patienter, som fuldførte undersøgelsen, var de gennemsnitlige SF-36-spørgeskemascores øget signifikant i både den nålefrie injektor og den konventionelle insulinpenne, uden nogen signifikant forskel mellem gruppernes overensstemmelse.Forsøgspersoner i gruppen med nålefri injektor viste imidlertid signifikant højere score for behandlingstilfredshed end dem i gruppen med konventionelle insulinpenne efter 16 ugers behandling.

Resumé:

Der er ingen signifikant forskel mellem insulinpen og nålefri injektionsgrupper på dette resultat af SF-36.

Kanylefri injektion af insulin fører til højere patienttilfredshed og forbedret behandlingscompliance.

Konklusion:

Den nålefri injektor forbedrede livskvaliteten for T2DM-patienter og øgede deres tilfredshed med insulinbehandling betydeligt sammenlignet med konventionelle injektioner med insulinpenne.