- Udgivet i Expert Opinion
Lispro administreret med QS-M nålefri injektor resulterer i tidligere og højere insulineksponering end konventionel pen, og en større tidlig glukosesænkende effekt med tilsvarende samlet styrke.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de farmakokinetiske og farmakodynamiske (PK-PD) profiler af lispro administreret af den QS-M nålefri jet-injektor i kinesiske forsøgspersoner.
Forskningsdesign og metoder: Et randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, cross-over studie blev udført.Atten raske frivillige blev rekrutteret.Lispro (0,2 enheder/kg) blev administreret med QS-M nålefri jet-injektor eller med konventionel pen.Der blev udført syv timers euglykæmiske klemmetest.Atten frivillige (ni mænd og ni kvinder) blev rekrutteret i denne undersøgelse.Inklusionskriterierne var: ikke-rygere i alderen 18-40 år, med kropsmasseindeks (BMI) på 17-24 kg/m2;forsøgspersoner med normale biokemiske tests, blodtryk og elektrokardiograf;personer, der underskrev det informerede samtykke.Eksklusionskriterierne var: forsøgspersoner med insulinallergi eller anden allergisk historie;personer med kroniske sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme, lever- eller nyresygdomme.Forsøgspersoner, der brugte alkohol, blev også udelukket.Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for det første tilknyttede hospital på Chongqing Medical University.
Resultater: Et større område under kurven (AUC'er) for insulinkoncentration og glukoseinfusionshastighed (GIR) i løbet af de første 20 minutter efter lispro-injektion med jet-injektoren blev observeret sammenlignet med insulinpennen (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg kg-1, P < 0,001 for AUCGIR, 0-20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L-1, P < 0,001 for AUCINS, 0-20 min).Nålefri injektion viste en kortere tid til at nå maksimal insulinkoncentration (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) og GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,09 min., P = 51,89 min., P = 0,001).Der var ingen forskelle i total insulineksponering og hypoglykæmiske virkninger mellem de to enheder.Konklusion: Lispro administreret med QS-M nålefri injektor resulterer i tidligere og højere insulineksponering end konventionel pen, og en større tidlig glukosesænkende effekt med tilsvarende samlet styrke.
Indlægstid: 29-apr-2022